Фенистил в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению фенистила в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель фенистила, взаимодействие с другими лекарствами, применение фенистила (капли) при беременности. Инструкции: Фенистил в геле; Фенистил в креме;
Торговое название:
Фенистил® Нью (Fenistil® New)
Международное название: Диметинден
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь 1мг/мл
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D04 Противозудные препараты (включая антигистаминные, местноанестезирующие и прочие средства)
D04A Противозудные препараты (включая антигистаминные, местноанестезирующие и прочие средства)
D04A A Антигистаминные средства для местного применения
Фарм. группа:
Антигистаминные препараты системного действия . Алкиламины замещенные. Код АТС R06AВ03
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

Состав фенистила в каплях

1 мл препарата содержит
1 мл препараттың құрамында

Активное вещество фенистила

диметиндена малеат 1 мг
1 мг диметинден малеаты

Вспомогательные вещества в фенистиле

динатрия фосфат додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, натрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная
натрий фосфат додекагидраты, лимон қышқылының моногидраты, бензой қышқылы, натрий эдетаты, натрий сахарині, пропиленгликоль, тазартылған су

Показания к применению капель фенистила

  • аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия)
  • кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых)
  • профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии
  • аллергиялық ауруларда (есекжем, пішен қызбасы, жыл бойғы аллергиялық ринитте, ангионевротикалық ісіну, тағамдық және дәрілік аллергияда)
  • шығу тегі әр түрлі тері қышымасында (экзема, қышыма дерматоздарда; қызылша, қызамық, желшешек, шыбын-шіркейлер шаққанда)
  • гипосенсибилизирлеуші ем жүргізу кезінде аллергиялық реакциялардың алдын алу үшін

Противопоказания фенистила в каплях

  • повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата
  • закрытоугольная глаукома
  • гиперплазия предстательной железы
  • детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные
  • первый триместр беременности и лактация
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких. Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
  • диметинденге және препараттың құрамына кіретін басқадай құрамдас бөліктеріне жоғары сезімталдықта
  • жабық бұрышты глаукомада
  • қуық түбі безінің гиперплазиясында
  • 1 айға дейінгі нәрестелерге, әсіресе шала туылғандарға
  • жүктіліктің бірінші триместрінде және лактация кезеңінде
Сақтықпен:
Бронх демікпесі және өкпенің созылмалы аурулары бар науқастарға препаратты сақтықпен тағайындау керек. 1 жасқа дейінгі балаларға Фенистил®Нью тамшысын тағайындағанда сақ болу керек, өйткені оларда тыныштандырушы әсері түнгі апноэ эпизодтармен қатар жүруі мүмкін.

Побочные действия капель фенистила

Часто
  • сонливость (особенно в начале лечения)
  • сухость во рту и горле
Редко
  • тошнота
  • головокружение
  • возбуждение
  • головная боль
Очень редко
  • отеки
  • кожная сыпь
  • спазм мышц
  • нарушения функций внешнего дыхания
Жиі
  • ұйқышылдық (әсіресе емдеудің басында)
  • тамақтың және ауыздың құрғауы
Сирек
  • жүрек айнуы
  • бас айналуы
  • қозу
  • бас ауыруы
Өте сирек
  • ісінулер
  • тері бөртпесі
  • бұлшықеттің түйілуі
  • сыртқы тыныс алу қызметінің бұзылуы

Особые указания к применению

Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Применение в период беременности
В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Фенистил®Нью тамшыларын жоғары температураның әсеріне ұстауға болмайды; емшек еметін балаларға тағайындағанда, оларды бөтекелердегі жылы балалар тағамына тікелей тамақтандырар алдында қосу керек. Егер баланы қасықпен тамақтандыратын болса, тамшыны сұйылтпай-ақ беруге болады. Тамшының жағымды дәмі бар. Холестазбен байланысты қышымада препарат тиімсіз.

Жүктілік кезеңде қолдану
Қандай да бір деректердің болмауының салдарынан, ІІ-ІІІ триместрде тек дәрігердің бақылауымен ғана қолданылады.

Көліктерді басқару немесе қозғалыстағы басқадай механизмдермен қызмет көрсету қабілетіне ықпал етуі
Жоғары зейін қою және жылдам реакцияларды (автомобильді жүргізу, механизмдермен жұмыс істеу) қажет ететін емделушілерге препаратты қабылдауға болмайды.

Дозировка и способ применения

Внутрь
  • Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице Кратность назначения - 3 раза в день. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата
  • Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40 капель 3 раза в день
Суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель). Курс лечения 7-10 дней. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Ішуге.

1 айдан 12 жасқа дейінгі балаларға арналған доза кестеде келтірілген. Тағайындау жиілігі - күніне 3 рет. 20 тамшы = 1 мл = 1 мг диметинден малеаты

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға арналған тәуліктік доза 3-6 мг-ден күніне 3 рет (60-120 тамшы) құрайды. Емдеу курсы 7-10 күн.

Ұйқышылдыққа бейім науқастарға ұйықтар алдында және таңертеңгі ас ішу кезінде 20 тамшы тағайындалады.

Взаимодействие с лекарствами

Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных. При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие.
Анксиолитиктер және ұйықтататын дәрілердің әсерін күшейтеді. Бір мезгілде этанолды қолданғанда - реакция жылдамдығы баяулайды. Үшциклді антидепрессанттар, антихолинергиялық ДЗ көзішілік қысым арту қаупін арттырып, моноаминооксидаза тежегіштері антихолинергиялық және орталық жүйке жүйесіне бәсеңдетуші әсер етеді.

Передозировка фенистилом в каплях

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Белгілері: орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) бәсеңдеуі және ұйқышылдық (негізінен ересектерде), ОЖЖ-ны көтермелеу және антихолинергиялық әсерлер (әсіресе балаларда) сонымен қатар, қозу, атаксия, тахикардия, елестер, тонико-клоникалдық құрысулар, мидриаз, ауыздың кеберсуі, бетке «қан тебу», несептің іркілуі және қызба; АҚ-ның төмендеуі, коллапс.

Емдеу
: белсендіріліген көмір, тұзды іш жүргізгіштер, жүрек және тыныс алу жүйелерін (аналептикалық ДЗ қолданылмауы керек) демеуге арналған дәрілік заттарды (ДЗ).

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Ішу арқылы қабылдағанда жылдам және жеткілікті түрде сіңеді. Биожетімділігі шамамен 70%. Тамшыларды ішу арқылы қабылдағаннан кейін диметинден қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына – 2 сағаттан соң жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 90%. Тіндерге жақсы өтеді. Гидроксилирлеу және метоксилирлеу арқылы бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі - 6 сағат. Өт және несеп арқылы (90% метаболит түрінде және 10% өзгермеген түрде) шығарылады.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Антигистаминді, аллергияға қарсы және қышымаға қарсы дәрі. H1-гистаминді рецепторлардың бөгегіші, майлы жасушалар босатып шығаратын гистаминнің бәсекелес антагонисі болып табылады, олар толтырмаған Н1– гистаминді рецепторларын бөгейді, осыған орай жылдам білінетін аллергиялық реакцияның алдын алу үшін тиімді. Аллергиялық реакциялар патогенезіне қатысатын басқа медиаторлар (серотонин, брадикинин) әсерін бөгейді. Препарат аллергиялық реакцияларға байланысты қылтамырлардың жоғары өткізгіштігін төмендетеді. Әлсіз антихолинергиялық әсері бар. Препаратты күндіз қолданғанда аздап тыныштандырушы әсері бар.

Упаковка и форма выпуска

По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вложен в картонную пачку.
20 мл-ден тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған тамызғы-дозаторлармен және полипропилен қақпақтармен, алғашқы ашылуы бақыланатын қара шыны құтыларда. 1 құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.